Regulatory Affairs Specialist - senior Praha

Lokalita pracoviště: Praha, Hlavní město Praha
Vloženo před 14 dny
Aktualizováno dnes

Popis pracovní pozice

Požadujeme

Pro významnou zahraniční výrobní farmaceutickou společnost se sídlem v Praze, hledáme zkušeného kandidáta / kandidátku do týmu CMC Regulatory Affairs na uvedenou pracovní pozici.
* VŠ Technologie potravin/Chemie/ Farmacie nebo SŠ a min. 4 roky praxe
* Aktivní přístup k práci a týmového ducha
* Dobrá znalost práce s PC - Word, Excell, Powerpoint, atd. (výhodou znalost – LIMS, SAP, Documentum, Trackwise, Share)
* Schopnost porozumět zdravotnické legislativě
* Znalost registrační a technické dokumentace psané v AJ
* Pokročilá AJ
* Ochotu učit se nové věci včetně různých elektronických databází a systémů
* Zkušenost na podobné pozici s registracemi léčivých přípravků

Nabízíme

* Dlouhodobou spolupráci ve stabilní firmě
* Příjemné pracovní prostředí
* Dobré finanční ohodnocení (nástupní mzda dle zkušeností)
* Řadu zaměstnaneckých výhod (home office, sick days, Cafeterie, aj.)
* Nástup ihned případně dohodou
* Pracoviště Praha

Náplň práce

* Psaní technické zprávy a dokumentace, které mají být poslány na regulační orgány v EU i mimo EU
* Příprava podkladů pro podání žádostí změn v registracích a prodloužení registrací léčivých přípravků na území EU i mimo
* Úzká spolupráce s jinými firmami, s jinými odděleními a afilacemi
* Zodpovědnost za „regulátory review“ dossírů
* Aktivní údržba registračních databází

Kontakt

ProfesKontakt, s.r.o.

Praha 7
Česká republika

Kontaktní osoba:
Lenka Filipová   724 358 479

Kontaktovat zaměstnavatele


Informace k ochraně osobních údajů

Po odeslání formuláře bude společnost ProfesKontakt, s.r.o. (IČ 49689207) (dále jen Správce) zpracovávat v souladu se Zákonem o ochraně osobních údajů 110/2019 Sb. a v souladu s Obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679 poskytnuté osobní údaje za účelem náboru zaměstnanců na výše uvedenou pracovní pozici. Správce funguje jako personální nebo pracovní agentura a osobní údaje může v souladu s účelem poskytnout třetím stranám. Zpracování osobních údajů bude pro Správce zajišťovat provozovatel webu Spravnykrok.cz společnost INET-SERVIS.CZ, s.r.o. IČ: 27523209 (Zpracovatel) Více…

Beru na vědomí, že poskytnutím osobních údajů Správci mám právo na: (I) na přístup k osobním údajům, (II) na opravu nepřesných nebo nepravdivých osobních údajů, (III) podání vysvětlení v případě podezření, že zpracování mých osobních údajů narušuje ochranu mého osobního a soukromého života nebo že osobní údaje jsou zpracovávány v rozporu s právními předpisy, (IV) požadovat nápravu situace, která je v rozporu s právními předpisy, zejména formou zastavení nakládání s osobními údaji, jejich opravou, doplněním či odstraněním, (V) obrátit se na Úřad pro ochranu osobních údajů, (VI) na výmaz osobních údajů, nejsou-li již osobní údaje potřebné pro účely, pro které byly shromážděny či jinak zpracovány, anebo zjistí-li se, že byly zpracovávány protiprávně, (VII) na přenositelnost údajů a (VIII) právo vznést námitku, po níž zpracování mých osobních údajů ukončí, neprokáže-li se, že existují závažné oprávněné důvody pro zpracování, jež převažují nad zájmy nebo právy a svobodami subjektu údajů, zejména, je-li důvodem případné vymáhání právních nároků. Laický popis, jak bude v různých situacích s vašimi osobními údaji nakládáno, najdete zde.

 

Při poskytování služeb nám pomáhají soubory cookie. Používáním našich služeb vyjadřujete souhlas s naším používáním souborů cookie. Další informace