Specialista kvality, validace a compliance Nezařazeno

Volná místa výroba Nezařazeno

Popis pracovní pozice

Požadujeme

Zkušenosti v oblasti řízení kvality, validace nebo compliance v regulovaném prostředí (farmacie, zdravotnické prostředky, life sciences apod.)
Schopnost samostatně pracovat s dokumentací, koordinovat kvalitativní procesy a komunikovat s interními i externími partnery
Analytické myšlení, pečlivost, organizační schopnosti a proaktivní přístup k řešení úkolů
Dobrou uživatelskou znalost MS Office a orientaci v projektovém řízení
Aktivní znalost češtiny a angličtiny nebo němčiny; znalost více jazyků je výhodou
Vzdělání odpovídající zaměření pozice a zájem o další odborný rozvoj v oblasti kvality a regulatorních požadavků

Nabízíme

Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí
Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby
Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy
Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify
Příspěvek na stravování
Multisport karta
5 týdnů dovolené
Možnost HO
Flexibilní pracovní dobu


NABÍRÁME MUŽE I ŽENY
Naše inzeráty jsou v některých případech psány v ženském nebo mužském rodě. Tento postup byl zvolen výhradně proto, aby bylo dosaženo co nejvyšší plynulosti textu. V žádném případě se nevyjadřuje genderově podmíněný nebo diskriminační přístup naší společnosti k uchazečům a uchazečkám o volná pracovní místa.

Náplň práce

Zajištění souladu IT systémů a procesů s požadavky kvality a regulatorními standardy (GxP)
Posuzování nových systémů a změn z hlediska kvality, validace a compliance
Správa změnových řízení, odchylek, nápravných a preventivních opatření (CAPA)
Tvorba, aktualizace a kontrola kvalitativní a validační dokumentace včetně pracovních postupů
Plánování a provádění interních auditů, inspekcí a kvalifikací dodavatelů
Spolupráce s klienty, dodavateli a interními týmy při implementaci a rozvoji systémů a procesů
Koordinace revalidací, periodických přezkumů a dalších aktivit souvisejících s řízením kvality
Samostatné vedení a realizace projektů v oblasti kvality a validace
Podpora kontinuálního zlepšování procesů a zajišťování souladu s regulatorními požadavky
Průběžné sledování legislativních požadavků a odborný rozvoj v oblasti kvality, validace a compliance