Metrolog (Quality Systems | GMP) Praha

Volná místa Praha Volná místa zdravotnictví Praha

Popis pracovní pozice

Požadujeme

Co od vás potřebujeme?
- SŠ/VŠ vzdělání (technický / chemický / farmaceutický směr)
- Praxi v metrologii, kvalifikaci zařízení nebo v systému kvality v regulovaném prostředí
- Znalost GMP (případně GDP)
- Angličtinu alespoň na úrovni B1 (čtení dokumentace, základní komunikace)
- ŘP sk. B
- Dobrou znalost MS Office
- Samostatnost, pečlivost, zodpovědnost a schopnost dotahovat věci do konce

Výhodou je:
- Data Integrity
- zkušenost s kvalifikací výrobních zařízení / laboratorních přístrojů
- správa počítačových systémů v regulovaném prostředí (CSV/validační mindset)
- zkušenost z farmaceutické výroby nebo jiného GMP prostředí

Nabízíme

- Různorodou roli na pomezí metrologie, kvality a technologií v regulovaném prostředí
- Flexibilní pracovní dobu + možnost částečného home office
- 5 týdnů dovolené
- Příspěvek na stravování 100 Kč/odpracovaný den
- Příspěvek na dopravu
- Příspěvek na penzijní připojištění
- Jazykové vzdělávání + široké možnosti odborného rozvoje
- Multisport kartu
- Moderní pracovní prostředí (Praha – Brumlovka)

Náplň práce

Pro stabilní společnost z oblasti farmacie a regulované výroby, která působí mezinárodně, hledáme posilu do týmu Quality Systems.
Hledáte pozici, kde propojíte technickou agendu s kvalitou, budete mít přímý dopad na nastavení procesů a současně uvidíte výsledky své práce ve výrobě i laboratoři?
Na této roli budete klíčovým článkem pro správné fungování metrologie, kvalifikací zařízení a vybraných počítačových systémů v souladu s GMP.

Co bude vaším úkolem?

- Správa systému metrologie včetně související dokumentace a metrologického řádu
- Plánování, koordinace a vyhodnocování kalibrací a kvalifikací zařízení
- Provádění interních kalibrací a spolupráce s externími servisními dodavateli
- Správa systému monitoringu teploty a vlhkosti ve výrobních a skladových prostorách
- Administrace vybraných počítačových systémů (uživatelé, změny, incidenty)
- Příprava podkladů pro změnová řízení, validace a kvalifikace zařízení
- Podpora při tvorbě URS a kvalifikační dokumentace (DQ/IQ/OQ/PQ dle potřeby)
- Spolupráce při interních i externích auditech a inspekcích
- Komunikace s externími partnery
- Spolupráce s výrobou, QA, technickým oddělením a dalšími týmy napříč společností
- Sledování požadavků v oblasti metrologie, GMP/GDP a jejich zavádění do praxe