Quality Manager - zdravotnické prostředky (Praha)

Volná místa Praha Volná místa kvalita a kontrola jakosti Praha

Popis pracovní pozice

Požadujeme

Hledáme zkušeného odborníka v oblasti řízení kvality do moderních kanceláří v Praze, který převezme odpovědnost za systém managementu kvality, interní dokumentaci a auditní činnosti pro zdravotnické prostředky a laboratorní služby

Náplň práce

* Tvorba, aktualizace a správa dokumentace systému kvality (směrnice, SOP, pracovní postupy a jiné)
* Zajištění souladu dokumentace s regulatorními požadavky a její praktické použitelnosti
* Spolupráce s odděleními a vlastníky procesů na tvorbě a optimalizaci dokumentace
* Správa Change Control a hodnocení dopadu změn na systém kvality
* Správa systému řízení kvality podle norem ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189, požadavků IVDR a jiné
* Zajištění a realizace interních auditů a sledování nápravných opatření (CAPA)
* Podpora při externích auditech a inspekcích
* Organizace a realizace školení zaměstnanců v oblasti řízení kvality
* Monitoring legislativních a normativních změn a návrh jejich implementace
* Podpora kontinuálního zlepšování procesů kvality
* Vedení malého týmu v oblasti kvality

Požadavky

* Minimálně středoškolské vzdělání
* Minimálně 4 roky praxe na pozici v oblasti řízení kvality zdravotnických prostředků či laboratorních služeb
* Zkušenosti s řízením kvality, správou dokumentace, audity procesů a implementací procesů a postupů
* Schopnost vést malý tým
* Anglický jazyk na úrovni minimálně B1/B2 alespoň v písemné formě
* Bydliště v Praze nebo Středočeském kraji

Nabízíme

* Uplatnění v dlouhodobě působící a úspěšné společnosti
* Příležitost v perspektivním odvětví
* Možnost samostatně rozhodovat v oblasti kvality
* Příležitost vést malý tým
* Motivující ohodnocení
* Zázemí moderních kanceláří v Praze
* 5 týdnů dovolené
* Služební notebook a telefon
* Stravenkový paušál